藥物劑型是藥物存在和給入機(jī)體的形式,在如今的各類常規(guī)藥物劑型中,70%的活性成份都是以粉末形式存在于片劑和膠囊中的。對(duì)于其它形式,中間產(chǎn)品或賦形劑也常以干粉形式存在。此外,從近年來(lái)發(fā)展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質(zhì)體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來(lái)看,各種藥劑微粒的物理屬性都是影響藥物品質(zhì)的關(guān)鍵參數(shù),因此,作為測(cè)量微粒物質(zhì)各種物理屬性的技術(shù)---激光粒度技術(shù),越來(lái)越受到藥物制劑研究和生產(chǎn)工藝中質(zhì)量鑒控的工程技術(shù)人員、藥品檢驗(yàn)人員的重視。
現(xiàn)在許多用戶在挑選激光粒度儀的時(shí)候,都感到非常為難。因?yàn)橐环矫鎸?duì)激光粒度儀的了解不太多;另一方面市場(chǎng)上魚(yú)龍混雜,在此給出幾點(diǎn)參考意見(jiàn):
一、挑選激光粒度儀首先要十分注重儀器的度和重復(fù)性。因?yàn)榱6葍x是一個(gè)測(cè)試粒度范圍的精密儀器,如果它的測(cè)試的度不好、重復(fù)性差,那你就不要選擇激光粒度儀。因?yàn)檫@樣會(huì)給你出錯(cuò)誤的數(shù)據(jù),無(wú)法給你的生產(chǎn)和工藝做出指導(dǎo),進(jìn)而耽誤您的加工工藝。
二、選擇激光粒度儀先要看其廠家的技術(shù)實(shí)力,如何判斷廠家的技術(shù)實(shí)力?首先關(guān)注主要發(fā)明人是誰(shuí),其在顆粒界的度如何?是否是這方面的。
三、要了解其分散方式是怎樣的,一個(gè)樣品要得到一個(gè)客觀的測(cè)試結(jié)果,只有分散的好,才能測(cè)出正確的結(jié)果。如果分散系統(tǒng)不能使樣品一直處于動(dòng)態(tài)測(cè)試中,或者顆粒經(jīng)過(guò)的管道過(guò)長(zhǎng)使大顆粒迅速地沉淀下去,對(duì)大顆粒捕捉的信息較少,而小顆粒的信息相對(duì)較多,實(shí)際測(cè)出的數(shù)據(jù)就會(huì)偏小,就不是客觀的數(shù)據(jù),沒(méi)有實(shí)際的指導(dǎo)意義。